Gel problemen met Philips AED-elektroden

dooradmin

Gel problemen met Philips AED-elektroden

Er is een probleem vastgesteld met de AED-elektroden van Philips. De elektroden met typen M5071A (volwassenen) en M5072A (baby/kind) van Philips kunnen een gevaar opleveren voor patiënten of gebruikers. Middels dit URGENTE veiligheidsbericht informeren wij u hierover.

Wat is het probleem met de Philips AED-elektroden ?

Het ontstane probleem bij de hierboven genoemde elektroden is dat de gel los is gekomen van de schuimlaag/folie-achterkant op het moment dat deze van de gele plastic voering werden verwijderd. De gel kan op zichzelf vouwen wat resulteert in een kleiner gel oppervlak op de elektroden. De gel kan ook (bijna) volledig losraken, waardoor er slechts een kleine hoeveelheid gel op de elektrode achterblijft. Dit probleem kan optreden met elke elektrode die momenteel is geïnstalleerd in een HS1 OnSite-/HS1 Home- AED. Het is niet mogelijk om vóór gebruik bij de patiënt te weten of dit probleem ook optreedt bij uw elektroden, omdat de elektroden worden beschermd door een folie afdichting.

Klein aantal problemen

Sinds 2010 heeft Philips 115 klachten over dit probleem ontvangen (waarvan 84 klachten in 2021) op een totaal van ongeveer 5 miljoen zendingen M5071A- en M5072A-elektroden.

Wat nu ?

Gebruikers kunnen de elektroden blijven gebruiken en de gesproken instructies volgen. De AED zal de gebruiker door de noodzakelijke acties leiden. De HS1 OnSite-/HS1 Home-AED is bedoeld voor gebruik door minimaal getrainde of ongetrainde personen.

Meer dan het lezen van de officiële Philips Field Safety Notice hoeft en kunt u nu niet te doen. Philips gaat de elektroden verbeteren en komt vervolgens zelf met een vervang actie. Ten slotte kunt U de officiële safety notice (Probleem vastgesteld met AED-elektroden van Philips) hieronder lezen en downloaden.

Niet alleen geld het probleem bij reeds geleverde elektroden maar kan het probleem zich ook nog voordoen bij latere leveringen totdat aangepaste elektroden beschikbaar zijn.

Over de auteur

admin administrator